Pfizer memulai uji coba obat COVID Paxlovid pada anak-anak 6 hingga 17

Pfizer Inc. mengumumkan Selasa bahwa mereka telah meluncurkan uji klinis Fase 2/3 dari pil antivirus COVID-nya yang dikenal sebagai Paxlovid pada anak-anak usia 6-17 tahun.

Sebuah rilis berita dari perusahaan mengatakan uji coba akan menilai keamanan dan kemanjuran obat pada anak-anak dengan gejala COVID dan infeksi yang dikonfirmasi yang tidak dirawat di rumah sakit dan berisiko terkena penyakit parah.

“Sejak awal pandemi, lebih dari 11 juta anak di bawah usia 18 tahun di Amerika Serikat saja telah dinyatakan positif COVID-19, mewakili hampir 18% dari kasus yang dilaporkan dan menyebabkan lebih dari 100.000 perawatan di rumah sakit. kebutuhan signifikan yang tidak terpenuhi untuk perawatan rawat jalan yang dapat diambil oleh anak-anak dan remaja untuk membantu mencegah perkembangan penyakit parah, termasuk rawat inap atau kematian,” kata Mikael Dolsten, kepala petugas ilmiah dan presiden Penelitian, Pengembangan dan Medis Seluruh Dunia di Pfizer, dalam rilisnya. .

“Paxlovid sudah disahkan atau disetujui di banyak negara di seluruh dunia, dengan lebih dari 1,5 juta kursus pengobatan yang diberikan sejauh ini dan 30 juta diharapkan pada Juli untuk membantu memerangi penyakit yang menghancurkan ini,” kata Dolsten.

Uji coba Pfizer akan melibatkan sekitar 140 pasien dan akan mengevaluasi mereka dalam dua kelompok untuk menentukan efek dari dosis yang berbeda berdasarkan berat badan.

Paxlovid menggabungkan dua obat antivirus : nirmatrelvir dan ritonavir. Peserta dalam kelompok pertama yang memiliki berat setidaknya 88 pon akan menerima 300 miligram (mg) nirmatrelvir dan 100 mg ritonavir melalui mulut dua kali sehari selama lima hari.

Ini adalah dosis yang saat ini disahkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk pasien COVID-19 berisiko tinggi berusia 12 tahun ke atas yang memiliki berat setidaknya 88 pon.

Peserta dalam kelompok kedua yang beratnya antara 44 dan 88 pon akan diberikan 150 mg nirmatrelvir dan 100 mg ritonavir melalui mulut dua kali sehari selama lima hari.

Uji klinis pada pasien 18 dan lebih tua telah menunjukkan bahwa Paxlovid mengurangi risiko rawat inap atau kematian sebesar 89% jika diberikan dalam beberapa hari dari gejala pertama, menurut Pfizer.

Meskipun vaksin COVID Pfizer diizinkan untuk mereka yang berusia 5 tahun, perawatan untuk anak-anak terbatas.

“Kami bekerja dengan perusahaan untuk mengumpulkan data pediatrik,” kata Dr. John Farley, direktur Kantor Penyakit Menular di Pusat Evaluasi Obat dan Penelitian Obat Baru, dalam webinar American Medical Association bulan lalu, CNN melaporkan. Dia menambahkan bahwa data keamanan, serta data tentang bagaimana obat bergerak melalui tubuh, akan menjadi kuncinya.

Anak-anak dapat menjadi sakit parah akibat COVID, tetapi mereka lebih kecil kemungkinannya untuk dirawat di rumah sakit dibandingkan orang dewasa. Sementara itu, kasus COVID baru di antara anak-anak AS turun di bawah 100.000 minggu lalu untuk pertama kalinya sejak awal Agustus, American Academy of Pediatrics melaporkan Senin. Kasus baru turun hampir 46% minggu lalu dari minggu sebelumnya; itu adalah penurunan mingguan keenam berturut-turut dari puncak lebih dari 1,15 juta kasus baru selama minggu 20 Januari.

medicalexpress.com