Perawatan antibodi baru terhadap Omicron mendapat persetujuan darurat

Raksasa farmasi Eli Lilly dan biotek Kanada AbCellera telah menerima otorisasi darurat untuk pengobatan antibodi monoklonal baru untuk COVID-19 — yang tampaknya efektif melawan varian Omicron.

Berita itu muncul kurang dari sebulan setelah regulator menarik otorisasi untuk dua terapi antibodi monoklonal yang diproduksi oleh Lilly dan Regeneron, yang telah kehilangan efektivitasnya terhadap varian Omicron yang sangat bermutasi.

Antibodi monoklonal adalah antibodi buatan laboratorium yang dirancang sebagai penguat untuk sistem kekebalan Anda

Antibodi monoklonal adalah antibodi buatan laboratorium yang dirancang sebagai penguat untuk sistem kekebalan Anda, diberikan secara intravena untuk membantu mencegah infeksi menjadi parah. 

Obat antibodi baru, yang disebut bebtelovimab, sedang dikerjakan ketika Omicron muncul di tempat kejadian November lalu.

“Awal tahun 2021, sebelum identifikasi varian Omicron, para ilmuwan Lilly sudah bekerja untuk mengembangkan bebtelovimab sebagai antibodi penetral luas yang dapat digunakan untuk melawan varian yang sangat bermutasi, jika salah satunya muncul,” Daniel Skovronsky, kepala penelitian dan penelitian Lilly. kata petugas medis.

Uji klinis menunjukkan pendekatan berpikiran maju telah membuahkan hasil.

Serangan klon (antibodi): Ada banyak sekali senjata yang menyusun sistem kekebalan Anda, dari sel “pembunuh-pembunuh” yang luar biasa bernama hingga “memori” yang menjaga sel T menjadi antibodi itu sendiri.

Antibodi adalah protein berbentuk Y yang dibuat oleh sistem kekebalan untuk menempel pada bagian tertentu dari patogen. Begitu mereka terjebak, antibodi dapat melumpuhkan atau membunuh patogen, atau menurunkan sel kekebalan lain untuk menyerang mereka. 

Antibodi monoklonal adalah versi antibodi yang dibuat di laboratorium, sering diubah agar lebih efektif atau tahan lama . Mereka dapat diinfuskan setelah seseorang sakit untuk memberikan penguatan cepat pada sistem kekebalan tubuh.

Antibodi monoklonal baru efektif melawan kedua garis keturunan Omicron.

Tetapi jika virus dapat bermutasi dengan cara yang membuat antibodi menjadi kurang efektif — yang dikenal sebagai mutasi pelarian — itu dapat membuat mereka tidak berguna.

Inilah yang terjadi pada pengobatan antibodi Lilly sebelumnya, serta pengobatan Regeneron. Karena mereka tidak lagi efektif, FDA mencabut otorisasi mereka pada bulan Januari, mengeluarkannya dari meja.

Didesain untuk mutasi: Karena cara desainnya, antibodi monoklonal baru mampu mempertahankan potensinya melawan Omicron dan sub variannya, lapor STAT .

Kuncinya adalah merancang antibodi monoklonal dengan target yang kemungkinan tidak akan bermutasi, sehingga memberikan peluang yang lebih baik untuk mencakup lebih banyak mutasi potensial — termasuk yang belum berevolusi. Anggap saja seperti bermain pertahanan zona, bukan man-to-man.

Lilly dan AbCellera mulai mengerjakan antibodi monoklonal pada awal 2021, sebelum varian utama mulai meningkatkan pertahanan kami terhadap virus. Tetapi mereka ingin mendahului evolusi, sehingga antibodi dirancang untuk menyerang situs tertentu pada protein lonjakan SARS-2 yang menurut para peneliti tidak mungkin bermutasi, Rich Haridy dari New Atlas melaporkan .

“Kami mengalihkan upaya kami untuk menemukan terapi antibodi generasi berikutnya, kali ini memprioritaskan potensi maksimum dan luasnya netralisasi,” kata CEO AbCellera Carl Hansen kepada New Atlas. 

Dengan membidik target yang tidak mungkin bermutasi, antibodi memiliki peluang lebih baik untuk menutupi lebih banyak mutasi potensial – termasuk yang belum berevolusi. Pikirkan pertahanan zona, daripada man-to-man.

“Ini menghasilkan penemuan bebtelovimab, yang menetralkan semua varian yang diketahui, dan merupakan antibodi paling kuat dalam pengembangan melawan varian Omicron, termasuk [subtipe] BA.2.”

Bebtelovimab diberikan secara intravena dalam suntikan yang berlangsung setidaknya 30 detik; obat tersebut memiliki dosis yang jauh lebih kecil dan durasi masuk yang lebih pendek daripada terapi sebelumnya, lapor FiercePharma .

Saat ini, otorisasi penggunaan darurat FDA mencakup pasien dengan gejala COVID-19 sedang hingga ringan berusia 12 tahun ke atas yang berisiko tinggi dirawat di rumah sakit dan untuk siapa pilihan pengobatan lain yang disetujui tidak tersedia atau tidak sesuai.