FDA Mengetahui Cedera Ketika VARIVAX (CPox) & MMR Diberikan Bersama

FDA dan Merck telah mengetahui tentang cedera vaksin ini selama 25 tahun, namun gagal memperingatkan dokter anak atau orang tua.

Latar Belakang dan Konteks

Ketika MMR (Measles-Mumps-Rubella) II dari Merck dilisensikan pada tahun 1978 , uji klinis yang tepat tentang keamanannya TIDAK PERNAH dilakukan.

Kita tahu  bahwa keamanan hanya dipertimbangkan pada 834 anak selama 42 hari dalam uji coba yang tidak memiliki kontrol plasebo . Yang lebih memprihatinkan, 63% anak mengalami penyakit saluran cerna dan 42% mengalami penyakit saluran pernapasan atas. Namun FDA tetap menyetujui produk tersebut.

Maju cepat ke 1995 – setelah melisensikan Merck’s VARIVAX (vaksin cacar air), FDA memerlukan studi keamanan pasca-lisensi (yang dilakukan sendiri oleh Merck pada tahun 1996/7 yang menunjukkan konflik kepentingan serial ). Maju cepat ke 2019, Del Bigtree dan Informed Consent Action Network (ICAN) mengajukan permintaan FOIA untuk memeriksa studi tersebut mencari pengetahuan sebelumnya tentang cedera . 

Hasil & Cedera yang Mengganggu FDA dan Merck Tahu Tentang:

Studi pasca-lisensi Merck melibatkan ~34.000 anak berusia 12 – 23 bulan —dan ~51.000 anak berusia 2 – 12 tahun yang disuntik dengan cacar air VARIVAX.Sekitar 60% dari anak-anak ini berusia 12-23 bulan dan 17% dari anak-anak berusia 2 hingga 12 tahun juga menerima vaksin MMR II yang diuji secara tidak benar pada saat yang sama mereka menerima VARIVAX (cacar air).Yang mengkhawatirkan, penelitian ini menemukan lebih dari 30 kondisi dan cedera : reaksi alergi, alopecia (rambut rontok) , radang sendi, masalah penglihatan, dan gastroenteritis yang meningkat secara signifikan setelah vaksinasi . ( sumber )“Penelitian sangat menunjukkan bahwa vaksin ini, yang diberikan dengan MMR, menyebabkan berbagai reaksi, dalam banyak kasus jauh lebih buruk daripada ruam cacar air biasa ,” kata Pendiri dan CEO ICAN Del Bigtree. “Yang lebih mengkhawatirkan, bagaimanapun, adalah bahwa informasi ini tidak pernah dibagikan kepada publik.” 

Tabel ringkasan di bawah ini menunjukkan efek samping dan cedera yang lebih signifikan di antara anak-anak yang menerima KEDUA VARIVAX dan MMR II dibandingkan dengan mereka yang menerima VARIVAX saja. sumber data )

Setiap orang tua harus ngeri dengan informasi ini.

Agar jelas, Merck dan FDA mengetahui cedera vaksin ini , sejak laporan pertama penelitian ini pada September 1997. Jadi, laporan ini pada dasarnya terkubur selama 25 tahun sampai akhirnya ICAN mengambil tindakan untuk mendapatkan salinannya.

Faktanya, terlepas dari hasil  penelitian ini ,  sisipan paket untuk VARIVAX hari ini secara eksplisit mengklaim bahwa pemberian keduanya bersama-sama sangat aman: “VARIVAX dapat diberikan bersamaan dengan MMR II.” 

FDA enggan mengakui kesalahan mereka telah menghancurkan ribuan nyawa selama bertahun-tahun . Dan sejarah tuntutan hukum Merck diketahui secara luas. Hanya 1 kasus besar pada tahun 2013 yang memiliki dana pembayaran sebesar $4,85 miliar.Ini adalah contoh lain mengapa otoritas kesehatan federal seharusnya tidak memiliki peran dalam merekomendasikan atau mengamanatkan, produk apa pun yang dapat memiliki efek buruk. Setelah otoritas kesehatan federal menjadi mitra dalam keberhasilan produk vaksin, mengakui bahwa menutup-nutupi ini menjadi proposisi yang menghancurkan ketika mereka seharusnya memastikan keamanan vaksin.

ICAN berjuang untuk memastikan bahwa setiap pejabat pemerintah terakhir yang gagal menjaga kesehatan anak-anak kita harus bertanggung jawab. 

Sumber : deeprootsathome.com